時間:2022-05-10 13:09:34 編輯:nvsheng
導讀:一直聽說治療新冠肺炎的要出口服藥了,不知道是不是真的,這個藥是屬于什么藥的,它的藥效怎么樣?治療新冠肺炎的患者一般是采用什么樣的方法治療的?輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何輝瑞版的新冠口服藥來了。2月
一直聽說治療新冠肺炎的要出口服藥了,不知道是不是真的,這個藥是屬于什么藥的,它的藥效怎么樣?治療新冠肺炎的患者一般是采用什么樣的方法治療的?
輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何輝瑞版的新冠口服藥來了。
2月11日,國家藥監局發布消息稱,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
輝瑞新冠口服藥“Paxlovid”。 資料圖國家藥監局介紹,這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。Paxlovid是什么藥?
新冠治療藥物與疫苗一樣,被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來看,已有多款不同類型的新冠治療藥取得進展,如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物(包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等)等。
Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物,具體來說,該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,以幫助對抗病毒。
有效性方面,根據輝瑞2021年底公布的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現癥狀后的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。也是在2021年底,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,該藥因此成為美國首個獲批的口服新冠藥物。
輝瑞是有170多年歷史的跨國藥企,也位列全球四大疫苗巨頭之一,進入中國已30余年。
Paxlovid在美國的獲批時間是當地時間2021年12月22日,距離2022年僅有一周左右的時間。雖然時間短,但根據輝瑞2021年財報,Paxlovid帶來的營收達到7600萬美元。另外,輝瑞對該藥在2022年的收入指引則為220億美元,預計2022年的產能會達到1.2億個療程。
對于輝瑞口服藥在中國獲批,四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯認為,當前可能象征意義更大。一方面,國內新冠感染人數不多,中西醫結合療法已經被證明是可靠的有效的,對輝瑞新冠口服藥的市場需求可能有限。另一方面,批準輝瑞新冠口服藥在國內上市,顯示出中國對新冠疫情的重視,批準輝瑞新冠口服藥既能豐富中國抗疫手段,同時又能顯示中國的開放態度。
獨立經濟學家王赤坤向澎湃新聞記者表示,可以看出,引進更先進或不同方案的藥物藥品及知識產權,可以補充和豐富新冠治療方案。應急審評審批是臨時緊急措施,附加研究條件是長期措施,凸顯了國內對控制新冠疫情的決心和智慧。
輝瑞在中國的合作伙伴是誰?
當地時間2021年11月16日,輝瑞曾宣布,Paxlovid與聯合國支持的公共衛生組織“藥品專利池”(MPP)達成了自愿許可協議,該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可,促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分銷,根據上述協議,獲得MPP授權的合格仿制藥生產商將能向95個國家提供該藥,覆蓋全球約53%的人口。
默沙東曾允許27家藥企仿制默沙東新冠口服藥,其中5家為中國藥企。輝瑞授權的合格仿制藥生產商是否包括中國企業,目前尚未可知。
值得一提的是,2月11日,國內醫藥合同定制研發及生產企業(CDMO)公司博騰股份(300363)發布公告稱,公司收到輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(愛爾蘭輝瑞制藥有限公司)的新一批《采購訂單》,公司將為其提供CDMO服務,訂單金額合計6.81億美元,該訂單的金額超過博騰股份去年全年的營業收入。公告顯示,相關采購訂單目前已生效,訂單交付時間為2022年。
時間上的巧合引發人們的猜測,不過,博騰股份在公告中并沒有透露獲得的新訂單是否為新冠口服藥Paxlovid。
2020年報資料顯示,博騰股份2005年成立,截至2020年底已累計與全球近500家客戶建立業務聯系,其中包含全球前20大制藥公司中的16家,累計為全球客戶約1400個項目提供合同定制研發及生產服務,藥品涉及抗艾滋病、腫瘤、肝炎、糖尿病、抗流感、抗過敏等多種適應證。截至2月11日收盤,博騰股份報收61.32元,跌2.19%,市值333.8億元。
1、一般治療包括臥床休息,加強支持治療,保證充分熱量,注意水電解質平衡,維持內環境穩定,密切監測生命體征、指氧飽和度等。
2、根據病情監測血常規、尿常規、血生化、凝血功能、C?反應蛋白、動脈血氣分析、胸部影像學等檢查。
3、及時給予有效治療措施,包括鼻導管面罩給氧和經鼻高流量氧療。
4、抗病毒治療,可試用α?干擾素、洛匹那韋、利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾等藥物進行治療。用藥物的時候要注意上述藥物的不良反應、禁忌證以及其它藥物的相互作用等問題。在臨床應用中應進一步評價目前所使用藥物的療效,不建議同時應用三種及以上的抗病毒藥物,出現不可耐受毒副作用時,應停止使用相關藥物。
5、抗菌藥物治療,避免盲目或不恰當使用抗菌藥物,尤其是聯合應用廣譜抗菌藥物。
6、重型、危重型病例的治療,治療原則是對癥治療的基礎上積極防止并發癥,治療基礎病,預防繼發感染。及時進行器官功能支持,呼吸支持包括氧療、高流量鼻導管氧療或無創機械通氣,甚至嚴重的患者可以進行有創機械通氣。
7、還有挽救治療,就是對于嚴重ARDS患者建議進行肺復張。
8、除呼吸支持之外還有循環支持,在充分液體復蘇的基礎上改善肺循環,使用血管活性藥物密切監測患者血壓、心率、尿量的變化以及動脈血氣中的乳酸和堿剩余。
9、如果腎功能衰竭,需要應用腎替代治療。
10、還有康復者血漿治療、血液凈化治療、免疫治療。
目前新冠肺炎治療費用不需要自費,但是僅限于在國內繳納醫保的中國公民。如果是境外輸入病例,雖然是中國公民,但沒有在國內交納醫保或者不是中國公民的,在國內治療都需要自費。
1、免費治療
目前在疫情期間,我國仍然實行免費治療新冠肺炎的政策。但是該政策僅限于在國內交納醫保的中國公民,這類人群無論是確診病例還是疑似病例,只需要按照當地的規定,進行隔離或治療即可。在治療方面的費用由醫保承擔,自費部分由財政撥款承擔,患者個人不需要承擔費用。
2、自費治療
如果是近期從境外輸入的新冠肺炎病例,這些患者是中國公民,但是沒有在國內繳納醫保,通常是無法享受免費治療,需要個人承擔治療費用。如果境外輸入不是中國公民,更不能在國內享受免費醫療,所有治療費用需要患者個人承擔。
如果患者表現出新冠肺炎的相關癥狀,建議及時到正規醫院的發熱門診進行檢查。同時還需要去指定醫療機構進行核酸檢測以及胸部CT檢查,一旦確診感染新型冠狀病毒,則需要及時進行抗病毒治療,還可以使用干擾素等抗病毒藥物進行治療。如果是癥狀比較嚴重的新型冠狀病毒患者,可以根據氧飽和度的變化進行吸氧治療,常用的吸氧方式有鼻導管吸氧和面罩給氧。如果是危重型患者,則需要通過經鼻高流量氧療、有創或者無創機械通氣等方式進行治療。在隔離治療期間,患者需要克服恐懼的心理,對治療效果有一定的幫助。
新型冠狀肺炎患者有少部分情況下會出現喉嚨痛的癥狀,但并不代表患者一旦出現喉嚨痛,就可能是新型冠狀肺炎。患者本身是否患有新型冠狀肺炎,則應根據患者本身的發病癥狀進行綜合考量,患者在感染新型冠狀病毒后,會出現干咳,乏力,明顯的發熱癥狀,部分體質較弱的患者還會出現腹瀉腹痛,覺冷等普通感冒癥狀。除此之外,患者會在發病一周后出現明顯的呼吸困難,所以患者在出現喉嚨痛的癥狀之后,應根據上述所說,判斷是否有其他的并發癥,如果有,則應引起重視。
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